葛兰素史克回应初查塑源是瓶盖

2019年02月03日 来源:

葛兰素史克回应:初查“塑”源是瓶盖

国家药监局紧急通知要求停用药品 力百汀

广东展开全面清查

国家食品药品监督管理局昨日在其站上公布通知,要求立即停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(商品名为力百汀),已上市的要求召回。经中国食品药品鉴定研究院检验,力百汀中检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP),即所谓的 塑化剂 。

昨日,国家药监局官紧急发出关于停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的通知,指经中国食品药品鉴定研究院检验,在上述药品中检出DIDP(即 塑化剂 ),这也是继食品、保健品后内地首次检出药品 含塑 。

国家药监局通知表示,经中国食品药品鉴定研究院检验,在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。国家食品药品监督管理局决定立即停止葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂产品的销售和使用,已进口上市的由企业召回。

国家药监局这份通报并未同时提供需召回的药品的产地、批次、流向、检出塑化剂含量等更多详情。据了解,葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂是处方药,在内地的产品名为 力百汀 (Augmentin)。 力百汀 适用于治疗上呼吸道及下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染,以及其他敏感菌引起的感染。

省药监局相关负责人昨日告诉,该局已在6月17日下午接到国家药监局通知,并于当天将该通知转发各地市局,在全省范围内部署展开葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的检查、封存、登记、监督回收等工作。

昨日,走访广州市内多家药房,并未找到 力百汀 的踪影。在昌岗路口附近的大参林,销售员查询了电脑后称,只有儿童服用的阿莫西林克拉维酸钾胶囊,是南京一家药厂生产的;在江南大道的百健医药、岁岁康大药房,只看到白云山制药和浙江一家药厂制造的阿莫西林克拉维酸钾药片、胶囊。广东金康大药房、健民等药房均表示,已多年未经营 力百汀 。广东老百姓大药房则表示,该药在香港被曝光 含塑 后,为安全起见已将其下架。

葛兰素史克回应

初查 塑 源是瓶盖

葛兰素史克内地联系人告诉,公司是从国家药监局的官上了解到召回决定的,目前正在制定具体回收细节,他强调上述药品的生产过程中没有故意使用DIDP或者任何其他的邻苯二甲酸酯。目前可判断DIDP的唯一来源是瓶盖中的塑料内层,进一步的调查还在进行中。

事实上,香港卫生署早已检出上述药品 含塑 。香港6月9日指令葛兰素史克召回法国产的 安灭菌 (香港译名,与 力百汀 是同一种药),规格为156毫克/5毫升,原因是样本中发现含有DIDP,含量是18/106,是欧洲规定的迁移量上限的两倍。6月10日,香港方面再指葛兰素史克在英国生产、规格为457毫克/5毫升的 安灭菌 需要召回,样本含有DIDP、DINP两种塑化剂,分别为88/106和1.4/106。 (来源:广州 :刘俊)

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